Option Care становится государственным поставщиком домашней инфузионной терапии с использованием первого лекарства от БАС, одобренного Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств за последние 20 лет

Статья
Раздел Новости

БЭННОКБЕРН, Иллинойс, 6 сентября 2017 года – Option Care Enterprises, Inc., крупнейший в стране независимый поставщик инфузионной терапии на дому и в альтернативных условиях лечения, подписала соглашение и стала национальным поставщиком домашней внутривенной инфузионной терапии с препаратом RADICAVАTM (эдаравон), предназначенного для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС). RADICAVA является первым препаратом, одобренным Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств для лечения БАС более чем за 20 лет, и теперь он доступен пациентам в США.

Боковой амиотрофический склероз, также известный как болезнь Лу Герига, является стремительно прогрессирующим нейродегенеративным заболеванием, при котором большинство пациентов умирают в течение двух-пяти лет с момента постановки диагноза.

"Наши профильные клинические знания и тщательное планирование ухода в различных терапевтических направлениях и группах пациентов лежат в основе нашей репутации национального лидера инфузионной терапии на дому при лечении нервно-мышечных заболеваний, таких как БАС, — рассказывает Джон Рейдмахер, директор по производству в Option Care. — Благодаря имеющемуся у нас опыту нам доверяют инновационные компании, презентующие такие новые стратегии лечения, как RADICAVA. Мы сотрудничаем с производителями, которые доверяют нам в вопросах поставки жизненно важных лекарств и организации медицинского ухода, и это позволяет нам проводить инфузионную терапию непревзойденного качества на дому."

Национальная сеть страховых организаций Option Care включает в себя более 800 программ медицинского страхования, что гарантирует доступность RADICAVA для широкого круга пациентов и клинических специалистов, которые выбирают проведение инфузионной терапии на дому. Кроме того, в нашу национальную сеть клинических специалистов входят 1800 сотрудников сестринского дела, специально обученных организации ухода и персонализированному клиническому обслуживанию людей с такими тяжелыми заболеваниями, как БАС.

RADICAVA одобрена Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в мае 2017 года и реализуется компанией Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.

По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний США в настоящий момент от БАС страдают от 12 000 до 15 000 американцев.4 БАС поражает и уничтожает нервные клетки головного и спинного мозга, контролирующие произвольные сокращения мышц и отвечающие за такие действия, как жевание, ходьба, дыхание и речь. БАС является неизлечимым заболеванием, со временем мышцы ослабевают, пациент оказывается парализованным.

О компании Option Care

Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) является одним из крупнейших и самых надежных поставщиков инфузионной терапии на дому или в альтернативных условиях лечения в стране. Компания является отраслевым лидером и объединяет в себе опыт почти 40 лет клинического ухода с пациентоориентированным подходом к организации терапии. Уникальная программа Home Infusion Plus, которую предлагает Option Care, включает клиническое ведение лекарственной инфузионной терапии, медсестринскую поддержку и организацию медицинского ухода. Команда Option Care, состоящая из специалистов разных областей, в том числе 1800 клинических специалистов, включая фармацевтов, работников сестринского дела и диетологов, имеет возможность проводить инфузионную терапию на дому практически для всех пациентов на территории США, нуждающихся в лечении сложных и хронических заболеваний. Узнайте больше на www.OptionCare.com.

О Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Головной офис Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) находится в Джерси-Сити, штат Нью-Джерси. Компания является стопроцентным дочерним предприятием Mitsubishi Tanabe Pharma Holdings America, Inc., холдинговой компании Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) со 100% американским участием. MTPA занимается поставкой инновационных продуктов, решающих нерешенные медицинские потребности пациентов в США. Она была учреждена MTPC с целью коммерциализации одобренных фармацевтических продуктов на территории США с перспективой расширить свою линейку продуктов через сотрудничество с партнерами. Дополнительную информацию вы сможете найти на сайте www.mt-pharma-america.com или подписавшись на наш канал в Twitter по адресу https://twitter.com/MTPharmaUS.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Прежде чем принимать RADICAVA, сообщите своему лечащему врачу обо всех особенностях здоровья, которые у вас имеются, в том числе если у вас:
• Астма.
• Аллергия на другие препараты.
• Вы беременны или планируете беременность. Неизвестно, повлияет ли RADICAVA на будущего ребенка.
• Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли RADICAVA в грудное молоко. Решение принимать RADICAVA или продолжать грудное вскармливание необходимо принимать совместно с вашим лечащим врачом.

Сообщите своему лечащему врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные препараты.

С какими побочными действиями RADICAVA вы можете столкнуться?
• RADICAVA может вызывать серьезные побочные реакции, включая повышенную чувствительность (аллергию) к компонентам препарата и аллергические реакции на соли сернистой кислоты.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата встречалась среди людей, принимающих RADICAVA, и может проявиться уже после завершения сеанса инфузионной терапии.

• RADICAVA содержит бисульфит натрия — соль сернистой кислоты, которая может вызывать тяжелые и угрожающие жизни аллергические реакции. У некоторых пациентов бисульфит натрия также может вызывать менее серьезные приступы астмы. Гиперчувствительность к солям сернистой кислоты чаще развивается у людей, страдающих астмой, чем у людей, не имеющих этого заболевания.

• Немедленно сообщите своему лечащему врачу или обратитесь в ближайший пункт первой помощи, если у вас появятся любые из перечисленных симптомов: сыпь; отек губ, языка или лица; потеря сознания; затрудненное дыхание; свистящее дыхание; затрудненное глотание; головокружение; зуд; или приступ астмы (у людей с астмой).

• Ваш лечащий врач будет наблюдать вас во время лечения, чтобы своевременно обнаружить признаки и симптомы серьезных побочных реакций.

Самыми распространенными побочными действиями RADICAVA являются синяки (кровоподтеки), проблемы при ходьбе (нарушения походки) и головные боли.

Это далеко не полный перечень побочных эффектов RADICAVA. О возможных побочных действиях проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. О побочных реакциях вы также можете сообщить в Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. по телефону 1-888-292-0058 или в Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

Чтобы узнать об этом подробнее и ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению препарата и информацией для пациентов, посетите сайт www.RADICAVA.com.

 

1. Национальный институт неврологических расстройств и инсульта. Информационный листок по боковому амиотрофическому склерозу (БАС). https://www.ninds.nih.gov/disorders/all-disorders/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-information-page. Доступ предоставлен 17 июля 2017 г.
2. Мехта П., Кайе В., Брайан Л. и др. 2016 г. Заболеваемость боковым амиотрофическим склерозом — США, 2012–2013 гг. Обобщенные результаты наблюдений из Еженедельного доклада о заболеваемости и смертности (№ SS-8):1–12.
3. Данные Option Care.
4. Национальный реестр учета больных боковым амиотрофическим склерозом (БАС). https://wwwn.cdc.gov/als/whatisals.aspx. Доступ предоставлен 17 июля 2017 г.